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Dr. Sabine Fiedler

Angestellt, Project Leader Process Product Development, Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
Dessau, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Personalführung
Internationales Projektmanagement
GMP Manufacturing
Technologietransfer
Medizinprodukte
ISO 13485
Arzneimittelherstellung
USP
Biologie
Mikrobiologie
Biochemie
Proteinbiochemie
Downstream
Upstream
Aerobe und anaerobe Kultivierung (Fermentation)
Teamfähigkeit
Eigenverantwortung
Qualitätssicherung

Werdegang

Berufserfahrung von Sabine Fiedler

  • Bis heute 4 Jahre und 10 Monate, seit Sep. 2020

    Project Leader Process Product Development

    Merz Pharma GmbH & Co. KGaA

    - implement new processes (technology transfer) incl. scale-up, automation, improvement - collaborate with internal/external partners - assure process development tasks are accomplished within defined timelines, budget and required safety/compliance standards - manage project related resources - ensure and control the availability of documentation in accordance with international standards (e.g. ISO, GLP, GMP, etc.) - work cross-functionally - permission holder according to §44 IfSG and §2 TierSeuchErV

  • Bis heute 7 Jahre und 6 Monate, seit Jan. 2018

    Team Leader Process Transfer and Development

    Merz Pharma GmbH & Co. KGaA

    - Selbständige und standortübergreifende Bearbeitung von Projekten im Bereich Medizinprodukte - Transfer von Prozessen und Produkten in die Routineproduktion inkl. Scale up - Implementierung von Verfahrensverbesserungen unter Einhaltung gültiger Regelwerke (DIN ISO 13485, FDA, EU) - Aktives Schnittstellenmanagement zu angrenzenden Abteilungen - Mitarbeiterverantwortung - Kooperation mit internationalen Projektteams - GMP

  • 1 Jahr und 9 Monate, Apr. 2016 - Dez. 2017

    Scientific Expert Technology Transfer

    Merz Pharma GmbH und Co. KGaA

    - Selbständige und standortübergreifende Bearbeitung von Teilprojekten im Bereich Medizinprodukte - Kooperation mit internationalen Projektteams - GMP

  • 1 Jahr und 11 Monate, Mai 2014 - März 2016

    Assistant Quality Assurance & Technology Transfer

    Merz Pharma GmbH und Co. KGaA

    - Selbständige und standortübergreifende Bearbeitung von Teilprojekten im Bereich Wirkstoffherstellung - Koordination interner und externer Partner - Kooperation mit internationalen Projektteams - Organisation der Dokumentation für QS und Technologietransfer - Chargenfreigabe - GMP

  • 4 Jahre und 3 Monate, Okt. 2008 - Dez. 2012

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin

    Helmholtz-Zentrum für Umweltforschung – UFZ, Leipzig

Ausbildung von Sabine Fiedler

  • 1 Jahr und 11 Monate, Mai 2010 - März 2012

    Environmental Engineering

    University of Illinois at Urbana-Champaign

  • 4 Jahre und 4 Monate, Sep. 2009 - Dez. 2013

    Biochemie

    Universität Leipzig

    „Adaptation of enzymes by carbonylation - Improved degradation of phenoxyalkanoate herbicides through modification of the key enzyme RdpA“

  • 4 Jahre und 9 Monate, Okt. 2003 - Juni 2008

    Biologie

    Universität Leipzig

    - Mikrobiologie - Biochemie - Genetik - Molekulare Medizin - Pflanzenphysiologie

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

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