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Dr. Nadine Esther Rekittke

bildet sich zurzeit weiter. 🎓

Bis 2024, Regulatory Affairs Manager Arzneimmitel, alfatraining Bildungszentrum GmbH
Kürten, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualitätsmanagement
Qualitätskontrolle
GMP
Projektmanagement
Chromatographie
Compliance
DIN EN ISO 9001
DIN EN ISO 13485
21 CFR 820
DIN EN ISO 19011
HAZOP
HACCP
Prozessmanagement
Change Management
FMEA
Risk Management
Risikomanagement
Lieferantenmanagement
Audit
8D-Report
8D-Systematik
Six Sigma Green Belt
Labor
Dokumentation
Minitab
Methoden
Methodenvalidierung
Diagnostik
Medizinische Diagnostik
Labordiagnostik
Analytik
Biochemie
Biologie
Chemie
Proteinbiochemie
Proteinchemie
Strukturbiologie
Enzym
Molekularbiologie
Zellkultur
Zellbiologie
Bioanalytik
Biotechnologie
Immunologie
Mikrobiologie
Regenerative Medizin
HPLC
ELISA
NMR
PCR-Analyse
qPCR
Elektrophorese
Klonierung
Pharmakopöe
Standard Operating Procedure
SOP
Medical Writing
Etablierung und Validierung neuer und bestehender
Teamleitung
Management
Forschung und Entwicklung
Pharmaindustrie
Projektplanung
GxP
CAPA
LIMS
MS Office
Biowissenschaften
Proteinanalytik
Deutsch
ISO
Stabilitätsstudien
selbstständiges Arbeiten
Teamfähigkeit
interkulturelle Kompetenz
Auslandserfahrung
schnelle Auffassungsgabe
Organisationstalent
Qualitätsbewusstsein
Zuverlässigkeit
Führungserfahrung
Führung
Erfahrung
Kreativität
Motivation
Belastbarkeit
Medical Device Regulation (MDR)
DIN EN ISO 9001:2015

Werdegang

Berufserfahrung von Nadine Esther Rekittke

  • 2 Monate, Nov. 2024 - Dez. 2024

    Regulatory Affairs Manager Arzneimmitel

    alfatraining Bildungszentrum GmbH

  • 2 Monate, Okt. 2024 - Nov. 2024

    Qualitätsmanagement Medizinprodukte

    alfatraining Bildungszentrum GmbH

  • 3 Jahre, Feb. 2021 - Jan. 2024

    Elternzeit

    Takeda GmbH

  • 3 Jahre und 7 Monate, Juni 2017 - Dez. 2020

    Team Leader Stability Group

    Takeda GmbH

    - Führung und Entwicklung des Teams "Stabilitätsgruppe" - Management des Stabilitätsprograms am Standort - Bewertung der analytischen Daten, Trendbewertungen, Berichte - Bearbeitung von OOX-Ergebnissen und Investigation Lead bei Stabilitätsereignissen, einschließlich Abweichungen und CAPAs - Mitwirkung in Transferprojekten - Erstellen von Zulassungsdokumenten für den Bereich Stabilität - Bearbeitung von Change Control Tasks

  • 7 Monate, Aug. 2016 - Feb. 2017

    Projektmitarbeiterin Zulassung bei Siemens Healthineers

    Brunel GmbH

    Projektmitarbeiterin bei Siemens Healthineers Standort Marburg; Dokumentationstätigkeit für die Zulassung von Diagnostikgeräten auf dem US-Markt • Erstellen von Studien-, Machbarkeits- und, Verifizierungsberichten im Bereich Gerinnungsdiagnostik • Arbeiten unter Einhaltung von SOPs und gesetzlichen Regularien für Diagnostikhersteller

  • 2 Jahre und 5 Monate, März 2014 - Juli 2016

    PostDoc im Bereich Stammzell-Forschung

    Justus-Liebig-Universität Gießen

    Forschungsprojekt in der regenerativen Medizin: Differenzierung von adulten Stammzellen, Transfektion, quantitative RealTime-PCR, Zellkultur, Koordination der bilateralen Kooperation

  • 1 Jahr und 6 Monate, Okt. 2012 - März 2014

    Projektmanagerin

    Türkisch-Deutsche Gesundheitsstiftung e.V.

    1. Projekt (seit Okt.2012): Bearbeitung von Anträgen in der Diabetesforschung, Koordination der Projektpartner 2. Projekt (seit Mär.2013): Unterstützung bei dem Aufbau zweier Selbsthilfegruppen für Osteoporose für Menschen mit Migrationshintergrund in Deutschland. Aufgaben: Erstellung des Finanzplanes, Projektkoordination, Multiplikation http://www.frauenaerzte-im-netz.de/de_news_652_1_1444_osteoporose-erste-t-rkische-selbsthilfegruppe-deutschlands-gegr-ndet.html

  • 1 Jahr und 3 Monate, Jan. 2010 - März 2011

    MTLA in der Allergiediagnostik

    Uniklinikum Giessen und Marburg

    Allergiediagnostik in Patientenseren mittels UniCap (Phadia) im Institut für Klinische Chemie

  • 5 Jahre und 5 Monate, Apr. 2004 - Aug. 2009

    Dipl.-Biochemikerin, Schwerpunkte: Proteinchemie, Protein-NMR, Malaria

    Justus Liebig Universität Giessen

    www.uni-giessen.de http://schwalbe.org.chemie.uni-frankfurt.de/

Ausbildung von Nadine Esther Rekittke

  • 3 Monate, März 2017 - Mai 2017

    Qualitätsmanagement ISO 9001 und GMP

    Habmann Akademie

    Weiterbildung zur Qualitätsbeauftragten GMP (GMP, Risikomanagement, CAPA, FMEA, HACCP, HAZOP), QMB ISO 9001, Auditor ISO 19011, Change Management, Lieferantenmanagement, Prozessmanagement (KVP, Lean), Six Sigma Green Belt, Projektmanagement, Moderation

  • 8 Jahre und 6 Monate, Apr. 2004 - Sep. 2012

    Biochemie / Biologie

    Justus Liebig Universität Gießen

    Proteinchemie, NMR-Strukturaufklärung von Proteinen

  • 5 Jahre und 8 Monate, Okt. 1997 - Mai 2003

    Biochemie

    Universität Halle/Saale

    Immunologie, medizinische Biochemie, Onkologie

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

  • Portugiesisch

    Gut

  • Spanisch

    -

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